국내 3상은 서울대병원, 고려대 안암병원, 분당서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 5곳에서 대장절제술 환자를 모집하고 있다. 당초 주사 제형 오피란제린 상업화를 목표로 한 비보존 그룹은 국내외에서 임상시험을 진행하고 있다. 미국에선 비보존이, 국내에선 비보존 헬스케어가 주사제 3상을 실시하고 있다.

비보존 제약은 ‘구제 약물(마약성 진통제) 투여’에 대해 임상시험 정보 사이트 내 공시뿐만 아니라 이미 수차례의 임상시험을 통해 충분히 설명해 왔다. 박스 포장은 택배 배송이 가능한 규격과 무게를 준수하며, 고객의 단순변심 및 착오구매일 경우 상품의 반송비용은 박스 당 부과됩니다. + 무통장 입금을 원하시는 고객님께서는 주문정보입력에서 선택하신 계좌번호로 반드시 입금자 이름으로 입금하셔야 합니다. 당일 15시 이전 입금의 경우에도, 상품의 재고유무 또는 함께 주문하는 상품의 물류상황에 따라 2~3일 정도 배송지연이 되는 경우도 있습니다. 앞서 비보존제약은 오피란제린 임상2상은 위절제술, 대장절제술, 엄지건막류 등 탐색적 임상 5건을 진행했다. 1차평가지표인 12시간 통증면적합의 통계적유의성 확보에 실패했다.

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체액 과부하 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 한다. 불가피하게 사용해야하는 경우, 특히 장기간 사용 중에는 필요에 따라 체액 균형, 전해질 농도 및 산-염기 균형을 모니터링해야 한다. 4) 호흡기와 눈에 자극을 줄 수 있으므로, 오토프탈알데하이드 증기에의 노출을 피한다. 코와 인후에서 찌르는 듯한 느낌을 받고, 분비물, 기침, 흉통을 유발할 수 있다. 증기를 흡입함으로써 이상반응이 발생했을 경우, 신선한 공기를 흡입하게 한다.

오피란제린은 이를 억제해 말초신경계에서도 진통 효능을 나타낼 수 있으므로 외용제로도 개발이 가능하다. 오피란제린 외용제 국내 임상 2상은 지난해 11월 완료됐다. 오피란제린 외용제는 임상 1/2a상에서 겔 제형으로 안전성과 내약성, 진통 효능이 입증됐다. 국내 2상은 크림 제형으로 사용감을 개선한 것이 특징이다. 1) 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

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간접 정보, 허위사실 또는 소문(확인되지 않은 정보, 루머 또는 다른 출처에서 인용 또는 보고된 다른 사람의 의견/경험)은 차단될 수 있습니다. 아래 버튼을 클릭하시면 식품의약품안전처에서 제공하는 대상별 상세 복약안내문을 보실 수 있습니다. 이뇨제와 특정 항간질 및 향정신성 약물과 같은 약물을 투여한 환자에게 이 약의 사용을 피해야 한다. 바소프레신 효과를 높이는 약물은 신장 전해질 수분 배출을 줄이고, 정맥 수액 투여 후 저나트륨혈증의 위험성을 증가시킬 수 있다. 불가피하게 사용해야하는 경우, 혈중 나트륨 농도를 모니터링해야 한다. 나트륨과 리튬의 신장 청소율이 이 약의 투여로 증가할 수 있다.

하지만 앞서 공지문 및 보도자료를 통해 해명했다며 정정공시 계획이 없다고 답했다. 이에 이두현 비보존 제약 회장은 이날 “책임지지 못할 기사를 쏟아내고 있다”로 시작하는 당시 한국거래소 담당자와의 상세한 상황을 설명한 공지문을 게재했다. 비보존 제약에 따르면 이 매체는 지난 23일 “비보존 제약이 허술하게 오피란제린 주사제 임상 발표를 진행했으며 한국거래소의 추가적인 입장 발표 요청도 거절했다”고 보도했다. 또, 지난 20일에도 오피란제린 주사제 임상에 대해 의혹을 제기한 바 있다.